バイオ後発薬は、バイオ医薬品の特許の切れたもの。先発医薬品の特許期間や再審査期間など独占的販売期間の終了後に販売される医薬品を、ジェネリック医薬品(後発医薬品)といいう。
 ジェネリック医薬品がバイオ後発薬と大きく異なるのは、品質、有効性、安全性について先行医薬品との同等性や同質性をヒトで検証しなくてもよいことにある。 承認申請も、ジェネリック医薬品は「生物学的同等性」が示されればよいのに対して、バイオ後発薬は新薬開発に近いレベルの資料の提出が求められる。

バイオ後発薬

富士フイルムホールディングス

ニプロ

日本化薬

日医工

キッズウェル・バイオ

協和キリン

持田製薬

第一三共

三菱瓦斯化学

ＪＣＲファーマ

富士製薬工業

あすか製薬ホールディングス

バイオ後発薬は、バイオ医薬品の特許の切れたもの。先発医薬品の特許期間や再審査期間など独占的販売期間の終了後に販売される医薬品を、ジェネリック医薬品(後発医薬品)といいう。
 ジェネリック医薬品がバイオ後発薬と大きく異なるのは、品質、有効性、

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